今年5月中旬,美国研究人员指出,大麻素受体拮抗剂类减肥药物可能会危害儿童大脑发育。这一研究结论直接指向了法国赛诺菲安万特制药集团研发的新型减肥药——利莫纳班(Acomplia)。
事实上,遭受责难的绝不仅仅是利莫纳班。 那些跨国制药巨头热衷研发的多效减肥药,近来在全球市场屡屡碰壁。然而,再大的挫折似乎也不能挫伤这些制药公司研发“重磅炸弹”的热情。
推减肥药前赴后继
在多效减肥市场遭遇滑铁卢的绝不仅仅只有利莫纳班。事实上,上世纪90年代就风靡美国的复方减肥药芬芬,(fen-phen,氟苯丙胺+芬特明,fenfluramine + phentermine)就曾因不良反应而遭遇撤市的命运。
芬芬由美国惠氏公司研制。据悉,整个90年代有大约600万人用芬芬来减肥。然而,该产品被爆出易引发心瓣膜疾病。为解决芬芬事件耗费了惠氏至少37.5亿美元。即便如此,芬芬最终于1997年撤市。
芬芬撤市后。包括赛诺菲安万特、默克、辉瑞等在内的制药巨头纷纷加入了多效减肥药的研发行列。2006年,走在前列的赛诺菲安万特第一个推出“重磅炸弹”——多效减肥药利莫纳班。该产品在推出之初,曾被很多人看做是“不可思议”。因为它不仅可以起到减肥的作用,还对糖尿病、戒烟等具有良好效果。
不过, “神通广大”的利莫纳班并没有为赛诺菲带来滚滚财源。2007年,美国FDA拒绝批准利莫纳班在美国销售。对此,FDA的解释为,担心利莫纳班会增加抑郁和自杀的几率。自此,原本被寄予厚望的利莫纳班市场期待值顿降。之后,默克公司正在研制减肥新药taranabant,也因被指与利莫纳班类似而变得前途莫测。
利润诱人不离不弃
芬芬和利莫纳班的前车之鉴并没有影响到后来者的进入。默克、辉瑞、百时美施贵宝等公司依旧没有放弃正在研制减肥新药。与此同时,大大小小的生物制药公司也开始加入到减肥药的研制行列。
“能吸引众多医药企业竞折腰的绝对只有市场”,中国医药企业管理协会秘书长康泓说道。据标准——普尔评级服务公司估计,目前用来治疗肥胖症以及相关代谢综合征(如糖尿病、心血管疾病、高血压和高胆固醇)的处方药全球市场规模大约在700亿美元左右。
标准——普尔公司认为这还是个保守的估计数字,因为据世界卫生组织(WHO)预测,全球超重者将从目前的16亿增加到2015年的23亿,肥胖人数将从目前的4亿增加到7亿。
如此庞大的处方药市场,进入者却仅限于少数药企。目前,经FDA批准上市的减肥药主要为罗氏的赛尼可(Xenical)和雅培的诺美亭(Meridia)。
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